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新冠核酸快检临床共识——九大建议
来源: | 作者:zhuhaiheima | 发布时间: 2021-08-20 | 17505 次浏览 | 分享到:

建议3:实验室应当配备包括生物安全柜在内的开展2019-nCoV核酸快速检测所需的仪器设备。试剂厂家应提供其试剂配套的快速检测仪器的维护和校准详细说明文件,特别是小型化(或便携式)检测仪器移动后的校准程序和/或对检测系统重新进行性能验证的程序。实验室应建立核酸快速检测设备使用、维护和校准程序,并在日常工作中按照程序进行维护和定期校准,以保证仪器设备的正常运行。

建议4:核酸快速检测实验室人员需要通过临床基因扩增检测实验室上岗培训,取得相应的资质,且经过2019-nCoV核酸快速检测的基本培训和工作能力的评估后持证上岗。

建议5:2019-nCoV核酸快速检测应在本医疗机构设置的采样点进行标本采集,单采单检。标本采集后,只能送至本医疗机构的实验室检测,不推荐长途运输或者外送检测。

建议6:实验室应根据试剂说明书,建立检测操作全过程的标准操作程序。在开展临床检测前,实验室应对整个快速检测系统(包括推荐的标本采样管、核酸提取试剂以及核酸检测试剂)进行性能验证。性能验证指标包括但不限于检测限和精密度(重复性和再现性)。如果实验室配备多个快速检测仪器,实验室应评价不同仪器间的再现性。

建议7:实验室应进行室内质量控制。每次开机先检测弱阳性和阴性质控品,质控合格之后,开始临床检测,开机检测达到24h,或者未达到24h,但连续检测标本数达到50个,均应再次检测弱阳性质控品。实验室应常态化参加国家级或省级临床检验中心组织的2019-nCoV核酸检测室间质量评价。

建议8:实验室根据实际说明书进行结果分析和解释。实验室对整个快速检测系统性能验证表明检测限符合≤500拷贝/ml要求的情况下,当快速检测结果为阴性,可以直接报告阴性结果。结果为阳性,应使用另外1-2种更为灵敏且扩增不同靶区域的常规核酸检测试剂对原始样本进行复检,复核阳性可报告结果。

建议9:2019-nCoV核酸快速检测在生物安全二级实验室进行。实验室人员应在生物安全风险评估的基础上,采取适当的个体防护措施,包括手套、口罩和隔离衣等。